Liek s účinnou látkou cerliponáza alfa 150 mg, infúzny roztok

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania

• Organizácia: Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica (ID: 4490)
• Zákazka: Liek s účinnou látkou cerliponáza alfa 150 mg, infúzny roztok (ID: 562736)
• Typ oznámenia: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania alebo oznámenie o koncesii
• Typ formulára: Súťaž
• Identifikátor postupu: 38454944-2323-4d9e-a423-9eade4531d3a
• Identifikátor verzie oznámenia: 4109e9b6-4675-41fa-940c-cabd635e4238
• Verzia oznámenia : 01
• ID Prispôsobenia (UBL): eforms-sdk-1.13
• Podtyp oznámenia: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania – všeobecná smernica

• 2.1 Zoznam organizácii uvedených v oznámení
• 2.1.1 Zoznam organizácii uvedených v oznámení
• Základné údaje o organizácii
• Názov organizácie: Úrad pre verejné obstarávanie
• IČO: 31797903
• DIČ: 2021511008
• Internetová adresa (URL): www.uvo.gov.sk
• Adresa
• Ulica: Ružová dolina
• Číslo: 10
• Mesto: Bratislava - mestská časť Ružinov
• PSČ: 82109
• Nižšia územná jednotka krajiny: Bratislavský kraj
• Krajina: Slovensko
• Kontaktné údaje
• E-mail: info@uvo.gov.sk
• Telefónne číslo: +421250264111
• 2.1.2 Zoznam organizácii uvedených v oznámení
• Základné údaje o organizácii
• Názov organizácie: Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica
• IČO: 37957937
• DIČ: 2021928150
• Adresa
• Ulica: Námestie Ludvika Svobodu
• Číslo: 4
• Mesto: Banská Bystrica
• PSČ: 97409
• Nižšia územná jednotka krajiny: Banskobystrický kraj
• Krajina: Slovensko
• Kontaktné údaje
• E-mail: obstaravanie@dfnbb.sk
• Telefónne číslo: 0483265145

• 3.1 Kupujúci
• 3.1.1 Kupujúci
• Základné údaje o kupujúcom
• ID kupujúceho: ORG-0002 (Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica)
• Typ kupujúceho podľa právnych predpisov: Verejnoprávna inštitúcia pod kontrolou orgánu ústrednej štátnej správy
• Činnosť verejného obstarávateľa: Zdravie
• Profil kupujúceho (URL): https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-profilov/detail/9183
• Poskytovatelia služieb
• Poskytovatelia služieb
• ID poskytovateľa služieb: ORG-0001 (Úrad pre verejné obstarávanie)
• Typ poskytovateľa služieb: TED eSender

• 4.1 Účel
• 4.1.1 Právny základ
• Právny základ postupu: Smernica 2014/24/EÚ
• 4.1.2 Opis
• Referenčné číslo: 63-2026
• Názov: Liek s účinnou látkou cerliponáza alfa 150 mg, infúzny roztok
• Opis: Predmetom zákazky je Liek s účinnou látkou cerliponáza alfa 150 mg, infúzny roztok Lieková forma: sol inf 5 ml/150 mg+5 ml prepl.roztok (liek.inj.skl.) Podanie: intracerebroventrikulárne použitie Liečivo cerliponáza alfa patrí do skupiny liekov známych ako substitučné enzýmové terapie. Používa sa na liečbu pacientov s ochorením neuronálna ceroidná lipofuscinóza typu 2 (CLN2), známym aj ako deficit tripeptidylpeptidázy 1 (TPP1). Ľudia s ochorením CLN2 nemajú enzým nazývaný TPP1 alebo ho majú príliš málo, čo spôsobuje hromadenie látok nazývaných lyzozómové akumulačné látky. U ľudí s ochorením CLN2 sa tieto látky hromadia v niektorých častiach tela, najmä v mozgu. Tento liek nahrádza chýbajúci enzým nazývaný TPPA, a tým minimalizuje hromadenie lyzozómových akumulačných látok. Tento liek účinkuje tak, že spomaľuje postup ochorenia. Odporúčaná dávka je 300 mg cerliponázy alfa, ktorá sa podáva jedenkrát za dva týždne intracerebroventrikulárnou infúziou.
• Druh zákazky: Tovary
• 4.1.3 Rozsah obstarávania
• Predpokladaná hodnota
• Predpokladaná hodnota (BT-27-Procedure) (hodnota): 2 678 664.6
• Predpokladaná hodnota (BT-27-Procedure) (mena): Euro
• Maximálna hodnota rámcovej dohody
• Maximálna hodnota rámcovej dohody (BT-271-Procedure) (hodnota): 2 812 597.83
• Maximálna hodnota rámcovej dohody (BT-271-Procedure) (mena): Euro
• Hlavná klasifikácia
• Typ klasifikácie: Spoločný slovník obstarávania
• Hlavný CPV kód: Liečivá pre výživovú sústavu a látkovú premenu
• Informácie o dodatočnej klasifikácii predmetu zákazky
• Informácie o dodatočnej klasifikácii predmetu zákazky
• Typ klasifikácie: Spoločný slovník obstarávania
• 4.1.4 Informácie o mieste plnenia
• Informácie o mieste plnenia
• Ulica: Nám. L. Svobodu
• Číslo: 4
• Mesto: Banská Bystrica
• PSČ: 97409
• Nižšia územná jednotka krajiny: Banskobystrický kraj
• Krajina: Slovensko
• 4.2 Súťažné podmienky
• 4.2.1 Spôsob zverejnenia dôvodov na vylúčenie
• Spôsob zverejnenia dôvodov na vylúčenie
• Forma zverejnenia dôvodov na vylúčenie : Súťažné podklady
• 4.3 Informácie o postupe
• 4.3.1 Postup
• Druh postupu: Verejná súťaž

• 5.1 Informácie o časti
• 5.1.1 Časť
• Názov: Liek s účinnou látkou cerliponáza alfa 150 mg, infúzny roztok
• Účel
• Opis časti
• Referenčné číslo: 63-2026
• Názov : Liek s účinnou látkou cerliponáza alfa 150 mg, infúzny roztok
• Opis: Predmetom zákazky je Liek s účinnou látkou cerliponáza alfa 150 mg, infúzny roztok Lieková forma: sol inf 5 ml/150 mg+5 ml prepl.roztok (liek.inj.skl.) Podanie: intracerebroventrikulárne použitie Liečivo cerliponáza alfa patrí do skupiny liekov známych ako substitučné enzýmové terapie. Používa sa na liečbu pacientov s ochorením neuronálna ceroidná lipofuscinóza typu 2 (CLN2), známym aj ako deficit tripeptidylpeptidázy 1 (TPP1). Ľudia s ochorením CLN2 nemajú enzým nazývaný TPP1 alebo ho majú príliš málo, čo spôsobuje hromadenie látok nazývaných lyzozómové akumulačné látky. U ľudí s ochorením CLN2 sa tieto látky hromadia v niektorých častiach tela, najmä v mozgu. Tento liek nahrádza chýbajúci enzým nazývaný TPPA, a tým minimalizuje hromadenie lyzozómových akumulačných látok. Tento liek účinkuje tak, že spomaľuje postup ochorenia. Odporúčaná dávka je 300 mg cerliponázy alfa, ktorá sa podáva jedenkrát za dva týždne intracerebroventrikulárnou infúziou.
• Druh zákazky: Tovary
• Rozsah obstarávania
• Množstvo: 360
• Jednotka: kus
• Toto verejné obstarávanie je vhodné aj pre malé a stredné podniky (MSP).: áno
• Predpokladaná hodnota
• Predpokladaná hodnota (BT-27-Lot) (hodnota): 2 678 664.6
• Predpokladaná hodnota (BT-27-Lot) (mena): Euro
• Informácie o hlavnej klasifikácii predmetu zákazky
• Typ klasifikácie: Spoločný slovník obstarávania
• Hlavný CPV kód: Liečivá pre výživovú sústavu a látkovú premenu
• Informácie o dodatočnej klasifikácii predmetu zákazky
• Informácie o dodatočnej klasifikácii predmetu zákazky
• Typ klasifikácie: Spoločný slovník obstarávania
• Informácie o spoločensky zodpovednom verejnom obstarávaní
• Ciele spoločensky zodpovedného verejného obstarávania
• Ciele spoločensky zodpovedného verejného obstarávania
• Spoločensky zodpovedné verejné obstarávanie: Žiadne
• Informácie o mieste plnenia
• Informácie o mieste plnenia
• Ulica: Nám. L. Svobodu
• Číslo: 4
• Mesto: Banská Bystrica
• PSČ: 97409
• Nižšia územná jednotka krajiny: Banskobystrický kraj
• Krajina: Slovensko
• Predpokladané trvanie
• Dĺžka trvania
• Dĺžka trvania (BT-36-Lot) (hodnota): 24
• Dĺžka trvania (BT-36-Lot) (jednotka): Mesiac
• Dohoda o vládnom obstarávaní
• Na toto verejné obstarávanie sa vzťahuje Dohoda o vládnom obstarávaní (GPA).: áno
• Využitie prostriedkov z fondov EÚ
• Finančné prostriedky EÚ: Obstarávanie nie je financované z fondov EÚ
• Informácie o rámcovej dohode a dynamickom nákupnom systéme
• Aplikácia rámcovej dohody
• Rámcová dohoda: Rámcová dohoda, bez opätovného otvorenia súťaže
• Dynamický systém obstarávania
• Dynamický nákupný systém: Žiadny
• Informácie o rámcovej dohode
• Maximálny počet uchádzačov rámcovej dohody : 1
• Kategórie: Kategórie kupujúcich
• Súťažné podmienky
• Spôsob zverejnenia podmienok účasti
• Spôsob zverejnenia podmienok účasti
• Forma zverejnenia podmienok účasti: Súťažné podklady
• Kritériá na vyhodnotenie ponúk
• Zoznam kritérií
• Zoznam kritérií
• Typ kritéria na vyhodnotenie ponúk: Cena
• Opis kritéria na vyhodnotenie ponúk: Najnižšia celková cena vyjadrená v EUR s DPH
• Názov kritéria na vyhodnotenie ponúk: Najnižšia celková cena vyjadrená v EUR s DPH
• Komplikované kritérium na vyhodnotenie ponúk: Najnižšia celková cena vyjadrená v EUR s DPH
• Informácie o vyhradenom verejnom obstarávaní
• Informácie o vyhradenom verejnom obstarávaní
• Vyhradená účasť: Žiadne
• Informácie o variantoch
• Varianty: Nie sú povolené
• Požiadavky na plnenie zmluvy
• Vykonávanie zmluvy prostredníctvom chránených pracovísk
• Plnenie zmluvy sa musí vykonať v rámci programov chránených pracovísk.: Nie
• eFakturácia
• Elektronická fakturácia: Povolená
• eKatalóg
• Predkladanie ponúk vo forme elektronického katalógu: Nie je povolené
• Postup po procese udeľovania
• Elektronické objednávanie: áno
• Elektronická platba: áno
• Informácie o predkladaní ponúk alebo žiadostí o účasť
• Lehoty
• Lehota na predkladanie ponúk (dátum): 10.09.2026
• Lehota na predkladanie ponúk (čas): 09:00
• Viazanosť ponuky
• Lehota, dokedy ponuka musí zostať viazaná
• Lehota, dokedy ponuka musí zostať viazaná (BT-98-Lot) (hodnota): 4
• Lehota, dokedy ponuka musí zostať viazaná (BT-98-Lot) (jednotka): Mesiac
• Jazyk predkladania ponúk
• Jazyk predkladania ponúk
• Jazyk, v ktorom možno predložiť ponuky: slovenčina
• Jazyk predkladania ponúk
• Jazyk, v ktorom možno predložiť ponuky: čeština
• Informácie o otváraní ponúk
• Dátum otvárania ponúk: 10.09.2026
• Čas otvárania ponúk: 10:00
• Miesto otvárania ponúk: elektronicky
• Spôsob predkladania ponúk alebo žiadostí o účasť
• Elektronické predkladanie ponúk: Povinné
• Adresa na predkladanie ponúk (URL): https://www.isepvo.sk/
• Informácie o súťažných podkladoch
• Informácie o súťažných podkladoch
• Súťažné podklady v úradných jazykoch
• Súťažné podklady v úradnom jazyku
• Súťažné podklady v úradnom jazyku
• Úradný jazyk súťažných podkladov: slovenčina
• Obmedzený prístup k súťažným podkladom: Žiadne obmedzenia prístupu k dokumentom
• Súťažné podklady (URL): https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/dokumenty/562736
• Označenie dokumentu/zákazky: Súťažné podklady
• Komunikačný kanál ad hoc
• Názov elektronického prostriedku: IS EVO
• Preskúmanie
• Lehoty na preskúmanie
• Opis lehôt na preskúmanie: Lehoty na predloženie námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.
• Organizácia pre preskúmanie
• ID organizácie zodpovednej za preskúmanie: ORG-0001 (Úrad pre verejné obstarávanie)
• Organizácia poskytujúca informácie o preskúmaní
• ID poskytovateľa informácií o preskúmaní: ORG-0001 (Úrad pre verejné obstarávanie)