LIEK S ÚČINNOU LÁTKOU CERLIPONÁZA ALFA 150 MG, INFÚZNY ROZTOK

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania

• Organizácia: Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica (ID: 4490)
• Zákazka: LIEK S ÚČINNOU LÁTKOU CERLIPONÁZA ALFA 150 MG, INFÚZNY ROZTOK (ID: 558938)
• Typ oznámenia: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania alebo oznámenie o koncesii
• Typ formulára: Súťaž
• Identifikátor postupu: 11f60932-863f-4f1c-9282-7d3bdd97816d
• Identifikátor verzie oznámenia: 1c29d073-aed0-4314-8936-abaa4201e5fc
• Verzia oznámenia : 01
• ID Prispôsobenia (UBL): eforms-sdk-1.13
• Podtyp oznámenia: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania – všeobecná smernica

• 2.1 Zoznam organizácii uvedených v oznámení
• 2.1.1 Zoznam organizácii uvedených v oznámení
• Základné údaje o organizácii
• Názov organizácie: Úrad pre verejné obstarávanie
• IČO: 31797903
• DIČ: 2021511008
• Internetová adresa (URL): www.uvo.gov.sk
• Adresa
• Ulica: Ružová dolina
• Číslo: 10
• Mesto: Bratislava - mestská časť Ružinov
• PSČ: 82109
• Nižšia územná jednotka krajiny: Bratislavský kraj
• Krajina: Slovensko
• Kontaktné údaje
• E-mail: info@uvo.gov.sk
• Telefónne číslo: +421250264111
• 2.1.2 Zoznam organizácii uvedených v oznámení
• Základné údaje o organizácii
• Názov organizácie: Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica
• IČO: 37957937
• DIČ: 2021928150
• Adresa
• Ulica: Námestie Ludvika Svobodu
• Číslo: 4
• Mesto: Banská Bystrica
• PSČ: 97409
• Nižšia územná jednotka krajiny: Banskobystrický kraj
• Krajina: Slovensko
• Kontaktné údaje
• E-mail: obstaravanie@dfnbb.sk
• Telefónne číslo: 0483265145

• 3.1 Kupujúci
• 3.1.1 Kupujúci
• Základné údaje o kupujúcom
• ID kupujúceho: ORG-0002 (Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica)
• Typ kupujúceho podľa právnych predpisov: Verejnoprávna inštitúcia pod kontrolou orgánu ústrednej štátnej správy
• Činnosť verejného obstarávateľa: Zdravie
• Profil kupujúceho (URL): https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-profilov/detail/9183
• Poskytovatelia služieb
• Poskytovatelia služieb
• ID poskytovateľa služieb: ORG-0001 (Úrad pre verejné obstarávanie)
• Typ poskytovateľa služieb: TED eSender

• 4.1 Účel
• 4.1.1 Právny základ
• Právny základ postupu: Smernica 2014/24/EÚ
• 4.1.2 Opis
• Názov: LIEK S ÚČINNOU LÁTKOU CERLIPONÁZA ALFA 150 MG, INFÚZNY ROZTOK
• Opis: Predmetom zákazky je Liek s účinnou látkou cerliponáza alfa 150 mg, infúzny roztok Lieková forma: sol inf 5 ml/150 mg+5 ml prepl.roztok (liek.inj.skl.) Podanie: intracerebroventrikulárne použitie Liečivo cerliponáza alfa patrí do skupiny liekov známych ako substitučné enzýmové terapie. Používa sa na liečbu pacientov s ochorením neuronálna ceroidná lipofuscinóza typu 2 (CLN2), známym aj ako deficit tripeptidylpeptidázy 1 (TPP1). Ľudia s ochorením CLN2 nemajú enzým nazývaný TPP1 alebo ho majú príliš málo, čo spôsobuje hromadenie látok nazývaných lyzozómové akumulačné látky. U ľudí s ochorením CLN2 sa tieto látky hromadia v niektorých častiach tela, najmä v mozgu. Tento liek nahrádza chýbajúci enzým nazývaný TPPA, a tým minimalizuje hromadenie lyzozómových akumulačných látok. Tento liek účinkuje tak, že spomaľuje postup ochorenia. Odporúčaná dávka je 300 mg cerliponázy alfa, ktorá sa podáva jedenkrát za dva týždne intracerebroventrikulárnou infúziou. Predpokladaná potreba uvedeného lieku na 24 mesiacov 360 MJ (180 balení 2x5ml/150 mg+1x5ml prepl.roztok alebo ekvivalent). Verejný obstarávateľ podrobným opisom predmetu zákazky stanovil minimálne požiadavky, ktoré požaduje dodržať pre daný predmet zákazky. V prípade, že verejný obstarávateľ použil v rámci opisu predmetu zákazky konkrétneho výrobcu, výrobný postup, značku, patent, typ, krajinu, oblasť alebo miesto pôvodu alebo výroby, môže uchádzač v súlade s § 42 ods. 9 zákona o verejnom obstarávaní predložiť ponuku i na technický a funkčný ekvivalent.
• Druh zákazky: Tovary
• 4.1.3 Rozsah obstarávania
• Predpokladaná hodnota
• Predpokladaná hodnota (BT-27-Procedure) (hodnota): 2 678 664.6
• Predpokladaná hodnota (BT-27-Procedure) (mena): Euro
• Maximálna hodnota rámcovej dohody
• Maximálna hodnota rámcovej dohody (BT-271-Procedure) (hodnota): 2 812 597.83
• Maximálna hodnota rámcovej dohody (BT-271-Procedure) (mena): Euro
• Hlavná klasifikácia
• Typ klasifikácie: Spoločný slovník obstarávania
• Hlavný CPV kód: Liečivá pre výživovú sústavu a látkovú premenu
• Informácie o dodatočnej klasifikácii predmetu zákazky
• Informácie o dodatočnej klasifikácii predmetu zákazky
• Typ klasifikácie: Spoločný slovník obstarávania
• 4.1.4 Informácie o mieste plnenia
• Informácie o mieste plnenia
• Ulica: Nám. L. Svobodu
• Číslo: 4
• Mesto: Banská Bystrica
• PSČ: 97401
• Nižšia územná jednotka krajiny: Banskobystrický kraj
• Krajina: Slovensko
• 4.2 Súťažné podmienky
• 4.2.1 Spôsob zverejnenia dôvodov na vylúčenie
• Spôsob zverejnenia dôvodov na vylúčenie
• Forma zverejnenia dôvodov na vylúčenie : Súťažné podklady
• 4.3 Informácie o postupe
• 4.3.1 Postup
• Druh postupu: Verejná súťaž

• 5.1 Informácie o časti
• 5.1.1 Časť
• Názov: LIEK S ÚČINNOU LÁTKOU CERLIPONÁZA ALFA 150 MG, INFÚZNY ROZTOK
• Účel
• Opis časti
• Referenčné číslo: 63-2026
• Názov : LIEK S ÚČINNOU LÁTKOU CERLIPONÁZA ALFA 150 MG, INFÚZNY ROZTOK
• Opis: Predmetom zákazky je Liek s účinnou látkou cerliponáza alfa 150 mg, infúzny roztok Lieková forma: sol inf 5 ml/150 mg+5 ml prepl.roztok (liek.inj.skl.) Podanie: intracerebroventrikulárne použitie Liečivo cerliponáza alfa patrí do skupiny liekov známych ako substitučné enzýmové terapie. Používa sa na liečbu pacientov s ochorením neuronálna ceroidná lipofuscinóza typu 2 (CLN2), známym aj ako deficit tripeptidylpeptidázy 1 (TPP1). Ľudia s ochorením CLN2 nemajú enzým nazývaný TPP1 alebo ho majú príliš málo, čo spôsobuje hromadenie látok nazývaných lyzozómové akumulačné látky. U ľudí s ochorením CLN2 sa tieto látky hromadia v niektorých častiach tela, najmä v mozgu. Tento liek nahrádza chýbajúci enzým nazývaný TPPA, a tým minimalizuje hromadenie lyzozómových akumulačných látok. Tento liek účinkuje tak, že spomaľuje postup ochorenia. Odporúčaná dávka je 300 mg cerliponázy alfa, ktorá sa podáva jedenkrát za dva týždne intracerebroventrikulárnou infúziou. Predpokladaná potreba uvedeného lieku na 24 mesiacov 360 MJ (180 balení 2x5ml/150 mg+1x5ml prepl.roztok alebo ekvivalent). Verejný obstarávateľ podrobným opisom predmetu zákazky stanovil minimálne požiadavky, ktoré požaduje dodržať pre daný predmet zákazky. V prípade, že verejný obstarávateľ použil v rámci opisu predmetu zákazky konkrétneho výrobcu, výrobný postup, značku, patent, typ, krajinu, oblasť alebo miesto pôvodu alebo výroby, môže uchádzač v súlade s § 42 ods. 9 zákona o verejnom obstarávaní predložiť ponuku i na technický a funkčný ekvivalent.
• Druh zákazky: Tovary
• Rozsah obstarávania
• Množstvo: 360
• Jednotka: kus
• Toto verejné obstarávanie je vhodné aj pre malé a stredné podniky (MSP).: áno
• Predpokladaná hodnota
• Predpokladaná hodnota (BT-27-Lot) (hodnota): 2 678 664.6
• Predpokladaná hodnota (BT-27-Lot) (mena): Euro
• Informácie o hlavnej klasifikácii predmetu zákazky
• Typ klasifikácie: Spoločný slovník obstarávania
• Hlavný CPV kód: Liečivá pre výživovú sústavu a látkovú premenu
• Informácie o dodatočnej klasifikácii predmetu zákazky
• Informácie o dodatočnej klasifikácii predmetu zákazky
• Typ klasifikácie: Spoločný slovník obstarávania
• Informácie o spoločensky zodpovednom verejnom obstarávaní
• Ciele spoločensky zodpovedného verejného obstarávania
• Ciele spoločensky zodpovedného verejného obstarávania
• Spoločensky zodpovedné verejné obstarávanie: Žiadne
• Informácie o mieste plnenia
• Informácie o mieste plnenia
• Ulica: Nám. L. Svobodu
• Číslo: 4
• Mesto: Banská Bystrica
• PSČ: 97401
• Nižšia územná jednotka krajiny: Banskobystrický kraj
• Krajina: Slovensko
• Predpokladané trvanie
• Dĺžka trvania
• Dĺžka trvania (BT-36-Lot) (hodnota): 24
• Dĺžka trvania (BT-36-Lot) (jednotka): Mesiac
• Využitie prostriedkov z fondov EÚ
• Finančné prostriedky EÚ: Obstarávanie nie je financované z fondov EÚ
• Informácie o rámcovej dohode a dynamickom nákupnom systéme
• Aplikácia rámcovej dohody
• Rámcová dohoda: Rámcová dohoda, bez opätovného otvorenia súťaže
• Dynamický systém obstarávania
• Dynamický nákupný systém: Žiadny
• Informácie o rámcovej dohode
• Maximálny počet uchádzačov rámcovej dohody : 1
• Kategórie: Kategórie kupujúcich
• Súťažné podmienky
• Spôsob zverejnenia podmienok účasti
• Spôsob zverejnenia podmienok účasti
• Forma zverejnenia podmienok účasti: Súťažné podklady
• Kritériá na vyhodnotenie ponúk
• Zoznam kritérií
• Zoznam kritérií
• Typ kritéria na vyhodnotenie ponúk: Cena
• Opis kritéria na vyhodnotenie ponúk: Najnižšia celková cena vyjadrená v EUR s DPH
• Parametre kritéria
• Váhové hodnotiace kritérium
• Hodnota kritéria na vyhodnotenie ponúk: 100
• Hodnota kritéria je typ váhy : Váha (body, presne)
• Názov kritéria na vyhodnotenie ponúk: Najnižšia celková cena v EUR s DPH
• Informácie o vyhradenom verejnom obstarávaní
• Informácie o vyhradenom verejnom obstarávaní
• Vyhradená účasť: Žiadne
• Informácie o variantoch
• Varianty: Nie sú povolené
• Požiadavky na plnenie zmluvy
• Vykonávanie zmluvy prostredníctvom chránených pracovísk
• Plnenie zmluvy sa musí vykonať v rámci programov chránených pracovísk.: Nie
• eFakturácia
• Elektronická fakturácia: Povolená
• eKatalóg
• Predkladanie ponúk vo forme elektronického katalógu: Nie je povolené
• Postup po procese udeľovania
• Elektronické objednávanie: áno
• Elektronická platba: áno
• Informácie o predkladaní ponúk alebo žiadostí o účasť
• Lehoty
• Lehota na predkladanie ponúk (dátum): 10.07.2026
• Lehota na predkladanie ponúk (čas): 08:30
• Viazanosť ponuky
• Lehota, dokedy ponuka musí zostať viazaná
• Lehota, dokedy ponuka musí zostať viazaná (BT-98-Lot) (hodnota): 4
• Lehota, dokedy ponuka musí zostať viazaná (BT-98-Lot) (jednotka): Mesiac
• Jazyk predkladania ponúk
• Jazyk predkladania ponúk
• Jazyk, v ktorom možno predložiť ponuky: slovenčina
• Jazyk predkladania ponúk
• Jazyk, v ktorom možno predložiť ponuky: čeština
• Informácie o otváraní ponúk
• Dátum otvárania ponúk: 10.07.2026
• Čas otvárania ponúk: 09:30
• Miesto otvárania ponúk: elektronicky
• Spôsob predkladania ponúk alebo žiadostí o účasť
• Elektronické predkladanie ponúk: Povinné
• Adresa na predkladanie ponúk (URL): https://www.isepvo.sk
• Informácie o súťažných podkladoch
• Informácie o súťažných podkladoch
• Súťažné podklady v úradných jazykoch
• Súťažné podklady v úradnom jazyku
• Súťažné podklady v úradnom jazyku
• Úradný jazyk súťažných podkladov: slovenčina
• Obmedzený prístup k súťažným podkladom: Žiadne obmedzenia prístupu k dokumentom
• Súťažné podklady (URL): https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/dokumenty/558938
• Označenie dokumentu/zákazky: Súťažné podklady
• Komunikačný kanál ad hoc
• Názov elektronického prostriedku: IS EVO
• Preskúmanie
• Lehoty na preskúmanie
• Opis lehôt na preskúmanie: Lehoty na predloženie námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.
• Organizácia pre preskúmanie
• ID organizácie zodpovednej za preskúmanie: ORG-0001 (Úrad pre verejné obstarávanie)
• Organizácia poskytujúca informácie o preskúmaní
• ID poskytovateľa informácií o preskúmaní: ORG-0001 (Úrad pre verejné obstarávanie)