TRANSKATÉTROVÁ PĽÚCNA CHLOPŇA S ADAPTÍVNYM PRESTENTOM

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania

• Organizácia: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. (ID: 65310)
• Zákazka: TRANSKATÉTROVÁ PĽÚCNA CHLOPŇA S ADAPTÍVNYM PRESTENTOM (ID: 558199)
• Typ oznámenia: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania alebo oznámenie o koncesii
• Typ formulára: Súťaž
• Identifikátor postupu: 0af37d51-dfc5-479b-a50e-a83f4173caed
• Identifikátor verzie oznámenia: 03be30fa-89a8-47c7-99f7-d5511d104c53
• Verzia oznámenia : 01
• ID Prispôsobenia (UBL): eforms-sdk-1.13
• Podtyp oznámenia: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania – všeobecná smernica

• 2.1 Zoznam organizácii uvedených v oznámení
• 2.1.1 Zoznam organizácii uvedených v oznámení
• Základné údaje o organizácii
• Názov organizácie: Úrad pre verejné obstarávanie
• IČO: 31797903
• DIČ: 2021511008
• Internetová adresa (URL): www.uvo.gov.sk
• Adresa
• Ulica: Ružová dolina
• Číslo: 10
• Mesto: Bratislava - mestská časť Ružinov
• PSČ: 82109
• Nižšia územná jednotka krajiny: Bratislavský kraj
• Krajina: Slovensko
• Kontaktné údaje
• E-mail: info@uvo.gov.sk
• Telefónne číslo: +421250264111
• 2.1.2 Zoznam organizácii uvedených v oznámení
• Základné údaje o organizácii
• Názov organizácie: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
• IČO: 35971126
• DIČ: 2022105107
• Adresa
• Ulica: Pod Krásnou hôrkou 1
• Číslo: 1
• Mesto: Bratislava
• PSČ: 83348
• Nižšia územná jednotka krajiny: Bratislavský kraj
• Krajina: Slovensko
• Kontaktné údaje
• E-mail: katarina.krmna@nusch.sk
• Telefónne číslo: +421259320662

• 3.1 Kupujúci
• 3.1.1 Kupujúci
• Základné údaje o kupujúcom
• ID kupujúceho: ORG-0002 (Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.)
• Typ kupujúceho podľa právnych predpisov: Verejnoprávna inštitúcia pod kontrolou orgánu ústrednej štátnej správy
• Činnosť verejného obstarávateľa: Zdravie
• Profil kupujúceho (URL): https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-profilov/detail/9390
• Poskytovatelia služieb
• Poskytovatelia služieb
• ID poskytovateľa služieb: ORG-0001 (Úrad pre verejné obstarávanie)
• Typ poskytovateľa služieb: TED eSender

• 4.1 Účel
• 4.1.1 Právny základ
• Právny základ postupu: Smernica 2014/24/EÚ
• 4.1.2 Opis
• Referenčné číslo: 262/2026/VO/KK
• Názov: TRANSKATÉTROVÁ PĽÚCNA CHLOPŇA S ADAPTÍVNYM PRESTENTOM
• Opis: TRANSKATÉTROVÁ PĽÚCNA CHLOPŇA S ADAPTÍVNYM PRESTENTOM. Podrobný opis predmetu zákazky vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky.
• Druh zákazky: Tovary
• 4.1.3 Rozsah obstarávania
• Predpokladaná hodnota
• Predpokladaná hodnota (BT-27-Procedure) (hodnota): 492 857.10
• Predpokladaná hodnota (BT-27-Procedure) (mena): Euro
• Hlavná klasifikácia
• Typ klasifikácie: Spoločný slovník obstarávania
• Hlavný CPV kód: Srdcové chlopne
• Informácie o dodatočnej klasifikácii predmetu zákazky
• Informácie o dodatočnej klasifikácii predmetu zákazky
• Typ klasifikácie: Spoločný slovník obstarávania
• 4.1.4 Informácie o mieste plnenia
• Informácie o mieste plnenia
• Nižšia územná jednotka krajiny: Bratislavský kraj
• Krajina: Slovensko
• 4.2 Súťažné podmienky
• 4.2.1 Spôsob zverejnenia dôvodov na vylúčenie
• Spôsob zverejnenia dôvodov na vylúčenie
• Forma zverejnenia dôvodov na vylúčenie : Súťažné podklady
• 4.3 Informácie o postupe
• 4.3.1 Postup
• Druh postupu: Verejná súťaž

• 5.1 Informácie o časti
• 5.1.1 Časť
• Názov: TRANSKATÉTROVÁ PĽÚCNA CHLOPŇA S ADAPTÍVNYM PRESTENTOM
• Účel
• Opis časti
• Názov : TRANSKATÉTROVÁ PĽÚCNA CHLOPŇA S ADAPTÍVNYM PRESTENTOM
• Opis: ZÁKLADNÉ TECHNICKÉ POŽIADAVKY NA PREDMET ZÁKAZKY Systém transkatétrovej pľúcnej chlopne s adaptívnym prestentom určený na transkatétrovú náhradu pľúcnej srdcovej chlopne balónovo expandovateľnou bioprotézou pomocou minimálne invazívneho transfemorálneho prístupu, indikovaný na liečbu pacientov so závažnou pulmonálnou regurgitáciou. Technické vyhotovenie systému zahŕňa: - Balón-expandovateľnú bioprotézu - Samorozťahovací adaptívny prestent s minimálnou výškou 49mm určený na vytvorenie pristávacej zóny pozostávajúci z: o nitinolovej konštrukcie, o krytu z polyetyléntereftalátovej tkaniny upevnenej pomocou stehov na vnútornej strane konštrukcie, o vstupnej (inflow) časti zabezpečujúcej tesnenie systému s vonkajším priemerom min. 39 mm, o výstupnej (outflow) časti s otvorenou bunkovou štruktúrou umožňujúcou prietok krvi s vonkajším priemerom min. 41 mm, o centrálnej podpornej sekcie určenej na implantáciu balónovo expandovateľnej transkatétrovej bioprotézy, o troch rádioopakných markerov umiestnených v stredovej zúženej časti systému na zabezpečenie zobrazovacej identifikácie počas implantácie, o dvoch trojuholníkových fixačných úchytov na proximálnej časti určených na pripojenie k zavádzaciemu systému - Systém kompatibilný s transkatétrovou srdcovou chlopňou veľkosti 29 mm - Systém kompatibilný s MR Conditional (1,5T/3,0T) - Zdravotnícky materiál spĺňajúci požiadavky EU MDR 2017/745 a označenie CE
• Druh zákazky: Tovary
• Rozsah obstarávania
• Toto verejné obstarávanie je vhodné aj pre malé a stredné podniky (MSP).: áno
• Predpokladaná hodnota
• Predpokladaná hodnota (BT-27-Lot) (hodnota): 492 857.10
• Predpokladaná hodnota (BT-27-Lot) (mena): Euro
• Informácie o hlavnej klasifikácii predmetu zákazky
• Typ klasifikácie: Spoločný slovník obstarávania
• Hlavný CPV kód: Srdcové chlopne
• Informácie o dodatočnej klasifikácii predmetu zákazky
• Informácie o dodatočnej klasifikácii predmetu zákazky
• Typ klasifikácie: Spoločný slovník obstarávania
• Informácie o spoločensky zodpovednom verejnom obstarávaní
• Ciele spoločensky zodpovedného verejného obstarávania
• Ciele spoločensky zodpovedného verejného obstarávania
• Spoločensky zodpovedné verejné obstarávanie: Žiadne
• Informácie o mieste plnenia
• Informácie o mieste plnenia
• Nižšia územná jednotka krajiny: Bratislavský kraj
• Krajina: Slovensko
• Predpokladané trvanie
• Dĺžka trvania
• Dĺžka trvania (BT-36-Lot) (hodnota): 36
• Dĺžka trvania (BT-36-Lot) (jednotka): Mesiac
• Podmienky elektronickej aukcie
• Použitie elektronickej aukcie : áno
• Opis elektronickej aukcie: 1. Z dôvodu konania elektronickej aukcie v systéme EVO je potrebná registrácia uchádzača prostredníctvom systému EVO do lehoty na predkladanie ponúk. Po schválení žiadosti uchádzača o registráciu mu systém EVO vygeneruje ID používateľa. 2. Verejný obstarávateľ po úvodnom vyhodnotení ponúk vyzve elektronickými prostriedkami všetkých uchádzačov, ktorých ponuky spĺňajú určené podmienky, na predloženie nových cien upravených smerom nadol. Účelom elektronickej aukcie je zostaviť poradie ponúk automatizovaným vyhodnotením. 3. Elektronická aukcia bude prebiehať v systéme EVO, https://evo.isepvo.sk/ Pri elektronickej aukcii postupujte podľa príslušnej príručky používateľa a uchádzača uverejnenej na portáli EVO v časti „Príručky“ dostupnej na nasledovnej adrese: https://www.isepvo.sk/archiv-dokumentacia/ resp. aktuálne príručky na tejto web adrese platné k termínu konania elektronickej aukcie. 4. Výzva na účasť v elektronickej aukcii bude verejným obstarávateľom odoslaná cez systém EVO všetkým uchádzačom a bude obsahovať všetky príslušné informácie týkajúce sa elektronickej aukcie. Výzvu k účasti na elektronickej aukcii odošle verejný obstarávateľ minimálne dva pracovné dni pred jej začatím s uvedením všetkých potrebných informácií k priebehu elektronickej aukcie podľa § 54 ZVO. 5. Elektronická aukcia je naplánovaná ako jedno etapová, s pohyblivým koncom etapy. Bližšie spresnenie bude uvedené vo výzve na účasť v elektronickej aukcii (e-Aukcii). 6. Názov elektronickej aukcie bude: Transkatétrová pľúcna chlopňa s adaptívnym prestentom, podrobne špecifikovaný v súťažných podkladoch. 7. Predmetom elektronickej aukcie je určené kritérium pre vyhodnotenie ponúk, a to najnižšia cena predmetu zákazky vyjadrená v euro bez DPH. 8. Vstupné ceny do elektronickej aukcie zadáva verejný obstarávateľ. 9. Východiskom elektronickej aukcie bude predpokladaná hodnota zákazky, ktorú stanovil verejný obstarávateľ bez DPH vyjadrená v euro. 10. V priebehu konania elektronickej aukcie bude umožnené všetkým zúčastneným uchádzačom upravovať ceny smerom nadol v ľubovoľnom počte krokov. 11. Elektronická aukcia bude mať jedno súťažné kolo v dĺžke 10 minút (slovom: desať minút). 12. Predlžovanie elektronickej aukcie bude nastavené údajom „Neaktivita v min.“, t.j. časový limit, ktorý bude nastavený na 2 minúty. Táto neaktivita sa začne odpočítavať 2 minúty pred zadaným koncom aukcie. Údaj „Neaktivita v min.“ predstavuje lehotu od zaevidovania poslednej ponuky do skončenia elektronickej aukcie. 13. Ak počas časového limitu „Neaktivita v min.“ dôjde u ktoréhokoľvek z uchádzačov k zaevidovaniu nižšej ponuky od jeho poslednej ponuky, bude od času zaevidovania tejto skutočnosti elektronická aukcia predĺžená o 2 minúty. Ak v priebehu lehoty predĺženia dôjde u ktoréhokoľvek z uchádzačov opäť k zaevidovaniu nižšej ponuky od jeho poslednej, opäť sa elektronická aukcia predĺži od času zaevidovania tejto skutočnosti o stanovený počet minút. Ak počas lehoty predĺženia nedôjde u žiadneho z uchádzačov k zaevidovaniu novej ponuky od jeho poslednej, elektronická aukcia bude automaticky ukončená. 14. Úspešný uchádzač bude ten, ktorého ponuka dosiahne najnižšiu cenu za predmet zákazky a bude automatizovaným vyhodnotením ponúk vyhodnotený ako prvý v poradí. 15. O konci elektronickej aukcie informuje systém EVO notifikačným emailom. Notifikačný email obsahuje aj linku na e-aukciu pre zobrazenie výsledkov. 16. V zmysle § 54 ods. 15 ZVO, obstarávateľ nie je povinný použiť elektronickú aukciu, ak by sa elektronickej aukcie zúčastnil len jeden uchádzač. 17. V prípade technického problému s elektronickou aukciou (z dôvodu vyššej moci napr. plošného výpadku siete internetu, alebo z inej nepredpokladanej objektívnej príčiny), sa bude aukcia opakovať v náhradnom termíne. V prípade opakovania aukcie bude uchádzačom zaslaná výzva. 18. V prípade vzniku objektívnych problémov na strane verejného obstarávateľa (napr. výpadok elektrickej energie) si vyhradzuje právo verejný obstarávateľ elektronickú aukciu zopakovať za dodržania všetkých podmienok v zmysle ZVO. 19. Verejný obstarávateľ nezodpovedá za prípadné technické zlyhanie on-line pripojenia alebo iného technického problému na strane uchádzačov, v takomto prípade výsledok elektronickej aukcie bude vyhodnotený na základe výstupných údajov tých uchádzačov, ktorí sa zúčastnili celého priebehu elektronickej aukcie.
• Elektronická aukcia (URL): https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/dokumenty/558199
• Dohoda o vládnom obstarávaní
• Na toto verejné obstarávanie sa vzťahuje Dohoda o vládnom obstarávaní (GPA).: áno
• Využitie prostriedkov z fondov EÚ
• Finančné prostriedky EÚ: Obstarávanie nie je financované z fondov EÚ
• Informácie o rámcovej dohode a dynamickom nákupnom systéme
• Aplikácia rámcovej dohody
• Rámcová dohoda: Rámcová dohoda, bez opätovného otvorenia súťaže
• Dynamický systém obstarávania
• Dynamický nákupný systém: Žiadny
• Informácie o rámcovej dohode
• Maximálny počet uchádzačov rámcovej dohody : 1
• Kategórie: Kategórie kupujúcich
• Súťažné podmienky
• Spôsob zverejnenia podmienok účasti
• Spôsob zverejnenia podmienok účasti
• Forma zverejnenia podmienok účasti: Súťažné podklady
• Kritériá na vyhodnotenie ponúk
• Zoznam kritérií
• Zoznam kritérií
• Typ kritéria na vyhodnotenie ponúk: Cena
• Opis kritéria na vyhodnotenie ponúk: 1. Verejný obstarávateľ stanovil v súlade s § 44 ods. 3 písm. c) ZVO, že ponuky uchádzačov sa budú vyhodnocovať na základe jediného kritéria a to najnižšej ceny za predmet zákazky bez DPH vyjadrenú v euro. 2. Pri vyhodnocovaní ponúk bude použitá elektronická aukcia (e-aukcia) v zmysle § 54 ZVO. Podrobnosti a pokyny k elektronickej aukcii tvoria časť B.4 týchto súťažných podkladov. 3. Verejný obstarávateľ v súlade s § 54 ods. 7 ZVO vyzve elektronickými prostriedkami súčasne všetkých uchádzačov, ktorých ponuky spĺňajú určené podmienky, na predloženie nových cien smerom nadol. Východiskom elektronickej aukcie bude predpokladaná hodnota zákazky ktorú stanovil verejný obstarávateľ za predmet zákazky vyjadrenú v euro. 4. Vstupné ceny do elektronickej aukcie zadá verejný obstarávateľ tak, ako ich uchádzači predložili vo svojich ponukách. 5. Predložením nových cien v elektronickej aukcii aukčný systém zostaví poradie. Prvé miesto pridelí aukčný systém ponuke uchádzača s najnižšou navrhovanou zmluvnou cenou predmetu zákazky a pri ostatných ponukách sa pridelí vzostupne podľa ponúknutej ceny. 6. Kritériá, ktoré budú použité na vyhodnotenie ponúk, budú v podobe, v ktorej budú vyhodnocované, náležitosťami rámcovej dohody, ktorá bude výsledkom verejného obstarávania.
• Parametre kritéria
• Váhové hodnotiace kritérium
• Hodnota kritéria na vyhodnotenie ponúk: 100
• Hodnota kritéria je typ váhy : Váha (percentá, presne)
• Názov kritéria na vyhodnotenie ponúk: Najnižšia cena za predmet zákazky vyjdrená v EUR bez DPH
• Informácie o vyhradenom verejnom obstarávaní
• Informácie o vyhradenom verejnom obstarávaní
• Vyhradená účasť: Žiadne
• Informácie o variantoch
• Varianty: Nie sú povolené
• Požiadavky na plnenie zmluvy
• Vykonávanie zmluvy prostredníctvom chránených pracovísk
• Plnenie zmluvy sa musí vykonať v rámci programov chránených pracovísk.: Nie
• eFakturácia
• Elektronická fakturácia: Nie je povolená
• Údaje o uplatnení nariadenia o zahraničných subvenciách
• Uplatnenie nariadenia o zahraničných subvenciách: áno
• eKatalóg
• Predkladanie ponúk vo forme elektronického katalógu: Nie je povolené
• Postup po procese udeľovania
• Elektronické objednávanie: áno
• Elektronická platba: áno
• Informácie o predkladaní ponúk alebo žiadostí o účasť
• Lehoty
• Lehota na predkladanie ponúk (dátum): 31.08.2026
• Lehota na predkladanie ponúk (čas): 09:00
• Viazanosť ponuky
• Lehota, dokedy ponuka musí zostať viazaná
• Lehota, dokedy ponuka musí zostať viazaná (BT-98-Lot) (hodnota): 6
• Lehota, dokedy ponuka musí zostať viazaná (BT-98-Lot) (jednotka): Mesiac
• Jazyk predkladania ponúk
• Jazyk predkladania ponúk
• Jazyk, v ktorom možno predložiť ponuky: slovenčina
• Jazyk predkladania ponúk
• Jazyk, v ktorom možno predložiť ponuky: čeština
• Informácie o otváraní ponúk
• Dátum otvárania ponúk: 31.08.2026
• Čas otvárania ponúk: 09:10
• Miesto otvárania ponúk: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/dokumenty/558199
• Spôsob predkladania ponúk alebo žiadostí o účasť
• Elektronické predkladanie ponúk: Povinné
• Adresa na predkladanie ponúk (URL): https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/dokumenty/558199
• Informácie o súťažných podkladoch
• Informácie o súťažných podkladoch
• Súťažné podklady v úradných jazykoch
• Súťažné podklady v úradnom jazyku
• Súťažné podklady v úradnom jazyku
• Úradný jazyk súťažných podkladov: slovenčina
• Obmedzený prístup k súťažným podkladom: Žiadne obmedzenia prístupu k dokumentom
• Súťažné podklady (URL): https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/dokumenty/558199
• Označenie dokumentu/zákazky: Súťažné podklady vrátane príloh/ Transkatétrová pľúcna chlopňa s adaptívnym prestentom
• Komunikačný kanál ad hoc
• Názov elektronického prostriedku: is EPVO
• Preskúmanie
• Lehoty na preskúmanie
• Opis lehôt na preskúmanie: Lehoty na predloženie námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.
• Organizácia pre preskúmanie
• ID organizácie zodpovednej za preskúmanie: ORG-0001 (Úrad pre verejné obstarávanie)
• Organizácia poskytujúca informácie o preskúmaní
• ID poskytovateľa informácií o preskúmaní: ORG-0001 (Úrad pre verejné obstarávanie)