Transkatétrový systém so samoexpandovateľnou aortálnou chlopňou určený pre vybrané klinické indikácie

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania

• Organizácia: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. (ID: 65310)
• Zákazka: Transkatétrový systém so samoexpandovateľnou aortálnou chlopňou určený pre vybrané klinické indikácie (ID: 545377)
• Typ oznámenia: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania alebo oznámenie o koncesii
• Typ formulára: Súťaž
• Identifikátor postupu: c55d9be5-9f5a-402b-8d3a-82aa293b937e
• Identifikátor verzie oznámenia: 8b50ffcc-60dd-41a1-a953-d09c5964c3ec
• Verzia oznámenia : 01
• ID Prispôsobenia (UBL): eforms-sdk-1.13
• Podtyp oznámenia: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania – všeobecná smernica

• 2.1 Zoznam organizácii uvedených v oznámení
• 2.1.1 Zoznam organizácii uvedených v oznámení
• Základné údaje o organizácii
• Názov organizácie: Úrad pre verejné obstarávanie
• IČO: 31797903
• DIČ: 2021511008
• Internetová adresa (URL): www.uvo.gov.sk
• Adresa
• Ulica: Ružová dolina
• Číslo: 10
• Mesto: Bratislava - mestská časť Ružinov
• PSČ: 82109
• Nižšia územná jednotka krajiny: Bratislavský kraj
• Krajina: Slovensko
• Kontaktné údaje
• E-mail: info@uvo.gov.sk
• Telefónne číslo: +421250264111
• 2.1.2 Zoznam organizácii uvedených v oznámení
• Základné údaje o organizácii
• Názov organizácie: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
• IČO: 35971126
• DIČ: 2022105107
• Adresa
• Ulica: Pod Krásnou hôrkou 1
• Číslo: 1
• Mesto: Bratislava
• PSČ: 83348
• Nižšia územná jednotka krajiny: Bratislavský kraj
• Krajina: Slovensko
• Kontaktné údaje
• E-mail: kristina.buranovska@nusch.sk
• Telefónne číslo: +421259320622

• 3.1 Kupujúci
• 3.1.1 Kupujúci
• Základné údaje o kupujúcom
• ID kupujúceho: ORG-0002 (Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.)
• Typ kupujúceho podľa právnych predpisov: Verejnoprávna inštitúcia
• Činnosť verejného obstarávateľa: Zdravie
• Profil kupujúceho (URL): https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-profilov/detail/9390
• Poskytovatelia služieb
• Poskytovatelia služieb
• ID poskytovateľa služieb: ORG-0001 (Úrad pre verejné obstarávanie)
• Typ poskytovateľa služieb: TED eSender

• 4.1 Účel
• 4.1.1 Právny základ
• Právny základ postupu: Smernica 2014/24/EÚ
• 4.1.2 Opis
• Referenčné číslo: 553/2025/VO/KB
• Názov: Transkatétrový systém so samoexpandovateľnou aortálnou chlopňou určený pre vybrané klinické indikácie
• Opis: Predmetom zákazky je špeciálny zdravotnícky materiál s názvom Transkatétrový systém so samoexpandovateľnou aortálnou chlopňou určený pre vybrané klinické indikácie určený pre Oddelenie intervenčnej kardiológie. Plánované obdobie obstarávania je 36 mesiacov.
• Druh zákazky: Tovary
• 4.1.3 Rozsah obstarávania
• Predpokladaná hodnota
• Predpokladaná hodnota (BT-27-Procedure) (hodnota): 10 202 500
• Predpokladaná hodnota (BT-27-Procedure) (mena): Euro
• Hlavná klasifikácia
• Typ klasifikácie: Spoločný slovník obstarávania
• Hlavný CPV kód: Srdcové chlopne
• Informácie o dodatočnej klasifikácii predmetu zákazky
• Informácie o dodatočnej klasifikácii predmetu zákazky
• Typ klasifikácie: Spoločný slovník obstarávania
• Doplňujúci CPV kód: Príslušenstvo ku katétrom
• 4.1.4 Informácie o mieste plnenia
• Informácie o mieste plnenia
• Nižšia územná jednotka krajiny: Bratislavský kraj
• Krajina: Slovensko
• 4.2 Súťažné podmienky
• 4.2.1 Spôsob zverejnenia dôvodov na vylúčenie
• Spôsob zverejnenia dôvodov na vylúčenie
• Forma zverejnenia dôvodov na vylúčenie : Súťažné podklady
• 4.3 Informácie o postupe
• 4.3.1 Postup
• Druh postupu: Verejná súťaž
• 4.4 Informácie o predkladaní ponúk na časti
• 4.4.1 Maximálny počet častí
• Maximálny počet častí, pre ktoré môže jeden uchádzač predložiť ponuku(-y).: 2
• Maximálny počet častí zadaných jednému uchádzačovi: 2

• 5.1 Informácie o časti
• 5.1.1 Časť
• Názov: Transkatétrový systém so samoexpandovateľnou aortálnou chlopňou určený pre vybrané klinické indikácie
• Účel
• Opis časti
• Referenčné číslo: 553/2025/VO/KB/01
• Názov : Transkatétrový systém so samoexpandovateľnou aortálnou chlopňou určený pre vybrané klinické indikácie
• Opis: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu, so zameraním na systém pre transkatétrovej transfemorálnej implantácie bioprotézy do aortálnej pozície u pacientov so závažnou aortálnou stenózou: • Samoexpandovateľná bioprotéza z nitinolu s intraanulárnou pozíciou • Dostupná v piatich veľkostiach, vhodná pre aortálny anulus s priemerom 19–30 mm • Bioprotéza vybavená vonkajšou manžetou navrhnutou na minimalizáciu para-valvulárneho úniku prostredníctvom aktívnej synchronizácie so srdcovým cyklom • Bioprotéza je ošetrená antikalcifikačnou úpravou • Bioprotéza je vybavená troma RTG-kontrastnými značkami ktoré zabezpečujú presné umiestnenie implantátu vo výške 3 mm • Zavádzací systém umožňuje opakované zavedenie, repozíciu a úplné stiahnutie bioprotézy späť do systému • Zavádzací mechanizmus je vybavený bezpečnostným zámkom proti nežiadúcemu uvoľneniu chlopne • Kompletný systém vrátane potrebného príslušenstva Predpokladaný počet na 36 mesiacov: 250 ks.
• Druh zákazky: Tovary
• Rozsah obstarávania
• Množstvo: 250
• Jednotka: kus
• Toto verejné obstarávanie je vhodné aj pre malé a stredné podniky (MSP).: áno
• Predpokladaná hodnota
• Predpokladaná hodnota (BT-27-Lot) (hodnota): 4 577 500
• Predpokladaná hodnota (BT-27-Lot) (mena): Euro
• Informácie o hlavnej klasifikácii predmetu zákazky
• Typ klasifikácie: Spoločný slovník obstarávania
• Hlavný CPV kód: Srdcové chlopne
• Informácie o dodatočnej klasifikácii predmetu zákazky
• Informácie o dodatočnej klasifikácii predmetu zákazky
• Typ klasifikácie: Spoločný slovník obstarávania
• Doplňujúci CPV kód: Príslušenstvo ku katétrom
• Informácie o spoločensky zodpovednom verejnom obstarávaní
• Ciele spoločensky zodpovedného verejného obstarávania
• Ciele spoločensky zodpovedného verejného obstarávania
• Spoločensky zodpovedné verejné obstarávanie: Žiadne
• Informácie o mieste plnenia
• Informácie o mieste plnenia
• Nižšia územná jednotka krajiny: Bratislavský kraj
• Krajina: Slovensko
• Predpokladané trvanie
• Dĺžka trvania
• Dĺžka trvania (BT-36-Lot) (hodnota): 36
• Dĺžka trvania (BT-36-Lot) (jednotka): Mesiac
• Podmienky elektronickej aukcie
• Použitie elektronickej aukcie : áno
• Dohoda o vládnom obstarávaní
• Na toto verejné obstarávanie sa vzťahuje Dohoda o vládnom obstarávaní (GPA).: áno
• Využitie prostriedkov z fondov EÚ
• Finančné prostriedky EÚ: Obstarávanie nie je financované z fondov EÚ
• Informácie o rámcovej dohode a dynamickom nákupnom systéme
• Aplikácia rámcovej dohody
• Rámcová dohoda: Žiadna
• Dynamický systém obstarávania
• Dynamický nákupný systém: Žiadny
• Informácie o rámcovej dohode
• Kategórie: Kategórie kupujúcich
• Súťažné podmienky
• Spôsob zverejnenia podmienok účasti
• Spôsob zverejnenia podmienok účasti
• Forma zverejnenia podmienok účasti: Súťažné podklady
• Kritériá na vyhodnotenie ponúk
• Zoznam kritérií
• Zoznam kritérií
• Typ kritéria na vyhodnotenie ponúk: Cena
• Opis kritéria na vyhodnotenie ponúk: Najnižšia cena bez DPH za celý predmet zákazky
• Parametre kritéria
• Váhové hodnotiace kritérium
• Hodnota kritéria na vyhodnotenie ponúk: 100
• Hodnota kritéria je typ váhy : Váha (percentá, presne)
• Názov kritéria na vyhodnotenie ponúk: Cena bez DPH
• Informácie o vyhradenom verejnom obstarávaní
• Informácie o vyhradenom verejnom obstarávaní
• Vyhradená účasť: Žiadne
• Informácie o variantoch
• Varianty: Nie sú povolené
• Požiadavky na plnenie zmluvy
• Vykonávanie zmluvy prostredníctvom chránených pracovísk
• Plnenie zmluvy sa musí vykonať v rámci programov chránených pracovísk.: Nie
• eFakturácia
• Elektronická fakturácia: Povinná
• eKatalóg
• Predkladanie ponúk vo forme elektronického katalógu: Nie je povolené
• Postup po procese udeľovania
• Elektronické objednávanie: áno
• Elektronická platba: áno
• Informácie o predkladaní ponúk alebo žiadostí o účasť
• Lehoty
• Lehota na predkladanie ponúk (dátum): 24.11.2025
• Lehota na predkladanie ponúk (čas): 09:00
• Viazanosť ponuky
• Lehota, dokedy ponuka musí zostať viazaná
• Lehota, dokedy ponuka musí zostať viazaná (BT-98-Lot) (hodnota): 6
• Lehota, dokedy ponuka musí zostať viazaná (BT-98-Lot) (jednotka): Mesiac
• Jazyk predkladania ponúk
• Jazyk predkladania ponúk
• Jazyk, v ktorom možno predložiť ponuky: slovenčina
• Informácie o otváraní ponúk
• Dátum otvárania ponúk: 24.11.2025
• Čas otvárania ponúk: 09:10
• Miesto otvárania ponúk: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., prostredníctvom IS EPVO
• Spôsob predkladania ponúk alebo žiadostí o účasť
• Elektronické predkladanie ponúk: Povinné
• Adresa na predkladanie ponúk (URL): https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/detail/545377
• Informácie o súťažných podkladoch
• Informácie o súťažných podkladoch
• Súťažné podklady v úradných jazykoch
• Súťažné podklady v úradnom jazyku
• Súťažné podklady v úradnom jazyku
• Úradný jazyk súťažných podkladov: slovenčina
• Obmedzený prístup k súťažným podkladom: Žiadne obmedzenia prístupu k dokumentom
• Súťažné podklady (URL): https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/dokumenty/545377
• Označenie dokumentu/zákazky: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/detail/545377
• Komunikačný kanál ad hoc
• Názov elektronického prostriedku: IS EPVO
• Preskúmanie
• Lehoty na preskúmanie
• Opis lehôt na preskúmanie: Lehoty na predloženie námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.
• Organizácia pre preskúmanie
• ID organizácie zodpovednej za preskúmanie: ORG-0001 (Úrad pre verejné obstarávanie)
• Organizácia poskytujúca informácie o preskúmaní
• ID poskytovateľa informácií o preskúmaní: ORG-0001 (Úrad pre verejné obstarávanie)
• 5.1.2 Časť
• Názov: Transkatétrový systém so samoexpandovateľnou aortálnou chlopňou určený pre vybrané klinické indikácie
• Účel
• Opis časti
• Referenčné číslo: 553/2025/VO/KB/02
• Názov : Transkatétrový systém so samoexpandovateľnou aortálnou chlopňou určený pre vybrané klinické indikácie
• Opis: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu, najmä so zameraním na transkatétrovú chlopňovú bioprotézu s predĺženou životnosťou na balónom expandovateľnom systéme: • Aortálna bioprotéza vyrobená z CrCo (chróm-kobaltovej) zliatiny, určená na transkatétrovú implantáciu u pacientov s pokročilými chlopňovými ochoreniami • Systém navrhnutý pre transfemorálny, transaxilárny alebo alternatívny cievny prístup • Pokročilá technológia fixácie biologického tkaniva, využívajúca účinnú inhibíciu kalcifikácie pre dlhodobú funkčnosť • Integrovaný systém na minimalizáciu paravalvulárneho úniku • Bioprotéza dodávaná v suchom stave – bez potreby preplachovania pred implantáciou • Dostupné veľkosti: 20 mm, 23 mm, 26 mm a 29 mm • Kompletný systém vrátane potrebného príslušenstva Predpokladaný počet na 36 mesiacov: 250 ks.
• Druh zákazky: Tovary
• Rozsah obstarávania
• Množstvo: 250
• Jednotka: kus
• Toto verejné obstarávanie je vhodné aj pre malé a stredné podniky (MSP).: áno
• Predpokladaná hodnota
• Predpokladaná hodnota (BT-27-Lot) (hodnota): 5 625 000
• Predpokladaná hodnota (BT-27-Lot) (mena): Euro
• Informácie o hlavnej klasifikácii predmetu zákazky
• Typ klasifikácie: Spoločný slovník obstarávania
• Hlavný CPV kód: Srdcové chlopne
• Informácie o dodatočnej klasifikácii predmetu zákazky
• Informácie o dodatočnej klasifikácii predmetu zákazky
• Typ klasifikácie: Spoločný slovník obstarávania
• Doplňujúci CPV kód: Príslušenstvo ku katétrom
• Informácie o spoločensky zodpovednom verejnom obstarávaní
• Ciele spoločensky zodpovedného verejného obstarávania
• Ciele spoločensky zodpovedného verejného obstarávania
• Spoločensky zodpovedné verejné obstarávanie: Žiadne
• Informácie o mieste plnenia
• Informácie o mieste plnenia
• Nižšia územná jednotka krajiny: Bratislavský kraj
• Krajina: Slovensko
• Predpokladané trvanie
• Dĺžka trvania
• Dĺžka trvania (BT-36-Lot) (hodnota): 36
• Dĺžka trvania (BT-36-Lot) (jednotka): Mesiac
• Podmienky elektronickej aukcie
• Použitie elektronickej aukcie : áno
• Dohoda o vládnom obstarávaní
• Na toto verejné obstarávanie sa vzťahuje Dohoda o vládnom obstarávaní (GPA).: áno
• Využitie prostriedkov z fondov EÚ
• Finančné prostriedky EÚ: Obstarávanie nie je financované z fondov EÚ
• Informácie o rámcovej dohode a dynamickom nákupnom systéme
• Aplikácia rámcovej dohody
• Rámcová dohoda: Žiadna
• Dynamický systém obstarávania
• Dynamický nákupný systém: Žiadny
• Informácie o rámcovej dohode
• Kategórie: Kategórie kupujúcich
• Súťažné podmienky
• Spôsob zverejnenia podmienok účasti
• Spôsob zverejnenia podmienok účasti
• Forma zverejnenia podmienok účasti: Súťažné podklady
• Kritériá na vyhodnotenie ponúk
• Zoznam kritérií
• Zoznam kritérií
• Typ kritéria na vyhodnotenie ponúk: Cena
• Opis kritéria na vyhodnotenie ponúk: Najnižšia cena bez DPH za celý predmet zákazky
• Parametre kritéria
• Váhové hodnotiace kritérium
• Hodnota kritéria na vyhodnotenie ponúk: 100
• Hodnota kritéria je typ váhy : Váha (percentá, presne)
• Názov kritéria na vyhodnotenie ponúk: Cena bez DPH
• Informácie o vyhradenom verejnom obstarávaní
• Informácie o vyhradenom verejnom obstarávaní
• Vyhradená účasť: Žiadne
• Informácie o variantoch
• Varianty: Nie sú povolené
• Požiadavky na plnenie zmluvy
• Vykonávanie zmluvy prostredníctvom chránených pracovísk
• Plnenie zmluvy sa musí vykonať v rámci programov chránených pracovísk.: Nie
• eFakturácia
• Elektronická fakturácia: Povinná
• eKatalóg
• Predkladanie ponúk vo forme elektronického katalógu: Nie je povolené
• Postup po procese udeľovania
• Elektronické objednávanie: áno
• Elektronická platba: áno
• Informácie o predkladaní ponúk alebo žiadostí o účasť
• Lehoty
• Lehota na predkladanie ponúk (dátum): 24.11.2025
• Lehota na predkladanie ponúk (čas): 09:00
• Viazanosť ponuky
• Lehota, dokedy ponuka musí zostať viazaná
• Lehota, dokedy ponuka musí zostať viazaná (BT-98-Lot) (hodnota): 6
• Lehota, dokedy ponuka musí zostať viazaná (BT-98-Lot) (jednotka): Mesiac
• Jazyk predkladania ponúk
• Jazyk predkladania ponúk
• Jazyk, v ktorom možno predložiť ponuky: slovenčina
• Informácie o otváraní ponúk
• Dátum otvárania ponúk: 24.11.2025
• Čas otvárania ponúk: 09:10
• Miesto otvárania ponúk: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., prostredníctvom IS EPVO
• Spôsob predkladania ponúk alebo žiadostí o účasť
• Elektronické predkladanie ponúk: Povinné
• Adresa na predkladanie ponúk (URL): https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/detail/545377
• Informácie o súťažných podkladoch
• Informácie o súťažných podkladoch
• Súťažné podklady v úradných jazykoch
• Súťažné podklady v úradnom jazyku
• Súťažné podklady v úradnom jazyku
• Úradný jazyk súťažných podkladov: slovenčina
• Obmedzený prístup k súťažným podkladom: Žiadne obmedzenia prístupu k dokumentom
• Súťažné podklady (URL): https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/dokumenty/545377
• Označenie dokumentu/zákazky: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/detail/545377
• Komunikačný kanál ad hoc
• Názov elektronického prostriedku: IS EPVO
• Preskúmanie
• Lehoty na preskúmanie
• Opis lehôt na preskúmanie: Lehoty na predloženie námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.
• Organizácia pre preskúmanie
• ID organizácie zodpovednej za preskúmanie: ORG-0001 (Úrad pre verejné obstarávanie)
• Organizácia poskytujúca informácie o preskúmaní
• ID poskytovateľa informácií o preskúmaní: ORG-0001 (Úrad pre verejné obstarávanie)