Systém pre transkatétrovú transfemorálnu implantáciu bioprotézy u pacientov so závažnou aortálnou stenózou

Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania

• Organizácia: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. (ID: 65310)
• Zákazka: Systém pre transkatétrovú transfemorálnu implantáciu bioprotézy u pacientov so závažnou aortálnou stenózou (ID: 516842)
• Typ oznámenia: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania alebo oznámenie o koncesii
• Typ formulára: Súťaž
• Identifikátor postupu: cbeb31fc-960e-4265-8db0-2ff92b20486a
• Identifikátor verzie oznámenia: 9f7fc0b9-9546-4d94-a103-1a3404216433
• Verzia oznámenia : 01
• ID Prispôsobenia (UBL): eforms-sdk-1.7
• Podtyp oznámenia: Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania – všeobecná smernica

• 2.1 Organizácie
• 2.1.1 Zoznam organizácii uvedených v oznámení
• Zoznam organizácii uvedených v oznámení
• Základné údaje o organizácii
• Názov organizácie: Úrad pre verejné obstarávanie
• IČO: 31797903
• DIČ: 2021511008
• Adresa
• Ulica: Ružová dolina
• Číslo: 10
• Mesto: Bratislava - mestská časť Ružinov
• PSČ: 82109
• Nižšia územná jednotka krajiny: Bratislavský kraj
• Krajina: Slovensko
• Kontaktné údaje
• E-mail: info@uvo.gov.sk
• Telefónne číslo: +421250264111
• Zoznam organizácii uvedených v oznámení
• Základné údaje o organizácii
• Názov organizácie: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
• IČO: 35971126
• DIČ: 2022105107
• Adresa
• Ulica: Pod Krásnou hôrkou 1
• Číslo: 1
• Mesto: Bratislava
• PSČ: 83348
• Nižšia územná jednotka krajiny: Bratislavský kraj
• Krajina: Slovensko
• Kontaktné údaje
• E-mail: kristina.buranovska@nusch.sk
• Telefónne číslo: +421259320622
• Informácie týkajúce sa výlučne kupujúceho
• Hlavný kupujúci: áno

• 3.1 Kupujúci
• 3.1.1 Kupujúci
• Základné údaje o kupujúcom
• ID kupujúceho : ORG-0002 (Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.)
• Typ kupujúceho podľa právnych predpisov: Verejnoprávna inštitúcia
• Činnosť verejného obstarávateľa: Zdravie
• Profil kupujúceho (URL): https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-profilov/detail/9390
• Poskytovatelia služieb
• Poskytovatelia služieb
• ID poskytovateľa služieb: ORG-0001 (Úrad pre verejné obstarávanie)
• Typ poskytovateľa služieb: TED eSender

• 4.1 Účel
• 4.1.1 Predchádzajúce oznámenie
• Predchádzajúce oznámenie:
• 4.1.2 Právny základ
• Právny základ postupu: Smernica 2014/24/EÚ
• 4.1.3 Opis
• Referenčné číslo: 556/2024/VO/KB
• Názov: Systém pre transkatétrovú transfemorálnu implantáciu bioprotézy u pacientov so závažnou aortálnou stenózou
• Opis: Predmetom zákazky je špeciálny zdravotnícky materiál určený pre Oddelenie intervenčnej kardiológie s názvom Systém pre transkatétrovú transfemorálnu implantáciu bioprotézy u pacientov so závažnou aortálnou stenózou na plánované obdobie obstarávania 24 mesiacov. SAMOEXPANDOVATEĽNÁ NITINOLOVÁ BIOPROTÉZA S NAŠITOU VONKAJŠOU SUKNIČKOU A MOŽNOSŤOU OPÄTOVNÉHO ZACHYTENIA, S PRÍSLUŠENSTVOM VRÁTANE POSKYTOVANIA SLUŽIEB: - bioprotéza vyrobená z porcine perikardiálneho tkaniva, ošetrená AOATM antikalcifikačnou úpravou a určená na nahradenie natívnej alebo chirurgicky implantovanej bioprotetickej aortálnej srdcovej chlopne bez chirurgického zákroku na otvorenom srdci a bez súčasného chirurgického odstránenia zlyhávajúcej chlopne(možnosť implantácie do dysfukčných bioprotéz v aortálnej pozícii) • vhodná na transkatétrovú supraanulárnu implantáciu u pacientov so závažnou aortálnou stenózou • požadované veľkosti bioprotézy: 23, 26, 29, 34 mm pre implantáciu do aortálneho anulu v rozmedzí aspoň 18 - 30 mm • bioprotéza vybavená 3 röntgen kontrastnými zlatými markermi, umožňujúcimi presnú hĺbku implantácie, umiestnenie markerov na bioprotéze v pozícii komisúr pre optimálny cominsure alignement - zavádzací systém slúžiaci na stláčanie bioprotézy do aplikačného katétra, vo rôznych veľkostiach v závislosti od veľkosti bioprotézy - aplikačný systém katétra dostupný v 2 veľkostiach: 14F (pre veľkosti chlopne 23, 26,29 mm) a 18F pre veľkosť 34 mm • aplikačný katéter vybavený s jednou kovovou výstužou, umožňujúcou flexibilitu do všetkých strán a s integrovanou rukoväťou • kapsula aplikačného katétra so špeciálnym markerom umožňujúcim dosiahnutie presného zarovnania komisúr bioprotézy s komisúrami natívneho anulusu - implantačný systém vhodný na zavedenie transfemorálnym a alternatívne aj iným (transsubklaviálnym, transaxilárnym alebo transaortálnym) prístupom, umožňujúci opakovanú implantáciu bioprotézy (plne vyberateľná a reponovateľná protéza) - počet ks: 9 - VODIACI DRÔT: - vyrobený z nehrdzavejúcej ocele, pokrytý vrstvou PTFE - veľkosť 0,89 mm, dĺžka 260 cm (zahrňujúca časť ohybného zakončenia s dĺžkou 20 cm) - zahnutý hrot s priemerom 30 mm - počet ks: 9 - SYSTÉM PRE OPTIMALIZÁCIU TAVI PROCEDÚRY - vodiaci drôt 0.35" s tvarovanou špičkou a tlakovým senzorom na meranie vnútrosrdcových tlakov pre senzorom navádzanú TAVI - systém monitorovania tlaku umožňujúci nepretržité meranie komorového a predsieňového tlaku a výpočet kľúčových hemodynamických parametrov (napr. tlakový gradient naprieč aortou a koncový diastolický tlak ľavej komory na posúdenie prítomnosti paravalvulárnych únikov po zákroku) - systém musí ponúkať výber priemeru špičky a dĺžky špičky pre rôzne anatómie. - počet ks: 9
• Druh zákazky: Tovary
• 4.1.4 Rozsah obstarávania
• Predpokladaná hodnota
• Predpokladaná hodnota (BT-27-Procedure) (hodnota): 195 359.04
• Predpokladaná hodnota (BT-27-Procedure) (mena): Euro
• Informácie o hlavnej klasifikácii predmetu zákazky
• Typ klasifikácie: Spoločný slovník obstarávania
• Hlavný CPV kód: Srdcové chlopne
• Informácie o dodatočnej klasifikácii predmetu zákazky
• Informácie o dodatočnej klasifikácii predmetu zákazky
• Typ klasifikácie: Spoločný slovník obstarávania
• Doplňujúci CPV kód: Umelé časti srdca
• 4.1.5 Informácie o mieste plnenia
• Informácie o mieste plnenia
• Nižšia územná jednotka krajiny: Bratislavský kraj
• Krajina: Slovensko
• 4.2 Súťažné podmienky
• 4.2.1 Dôvody na vylúčenie
• Dôvody na vylúčenie
• Dôvod na vylúčenie: Korupcia
• Opis/spôsob preukazovania: Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. jedným z nasledovných spôsobov: 1. doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
• Dôvody na vylúčenie
• Dôvod na vylúčenie: Účasť v zločineckej organizácii
• Opis/spôsob preukazovania: Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. jedným z nasledovných spôsobov: 1. doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
• Dôvody na vylúčenie
• Dôvod na vylúčenie: Pranie špinavých peňazí alebo financovanie terorizmu
• Opis/spôsob preukazovania: Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. jedným z nasledovných spôsobov: 1. doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
• Dôvody na vylúčenie
• Dôvod na vylúčenie: Podvod
• Opis/spôsob preukazovania: Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. jedným z nasledovných spôsobov: 1. doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
• Dôvody na vylúčenie
• Dôvod na vylúčenie: Detská práca a iné formy obchodovania s ľuďmi
• Opis/spôsob preukazovania: Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. jedným z nasledovných spôsobov: 1. doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
• Dôvody na vylúčenie
• Dôvod na vylúčenie: Teroristické trestné činy alebo trestné činy spojené s teroristickými aktivitami
• Opis/spôsob preukazovania: Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. jedným z nasledovných spôsobov: 1. doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
• Dôvody na vylúčenie
• Dôvod na vylúčenie: Platenie sociálnych odvodov
• Opis/spôsob preukazovania: Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti §32 ods. 1 písm. b) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne a Sociálnej poisťovne nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
• Dôvody na vylúčenie
• Dôvod na vylúčenie: Platenie daní
• Opis/spôsob preukazovania: Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti §32 ods. 1 písm. c) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením miestne príslušného daňového úradu a miestne príslušného colného úradu nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
• Dôvody na vylúčenie
• Dôvod na vylúčenie: Podobná situácia ako konkurz podľa vnútroštátneho práva
• Opis/spôsob preukazovania: Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti §32 ods. 1 písm. d) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
• Dôvody na vylúčenie
• Dôvod na vylúčenie: Konkurz
• Opis/spôsob preukazovania: Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti §32 ods. 1 písm. d) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
• Dôvody na vylúčenie
• Dôvod na vylúčenie: Dohoda s veriteľmi / reštrukturalizácia
• Opis/spôsob preukazovania: Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti §32 ods. 1 písm. d) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
• Dôvody na vylúčenie
• Dôvod na vylúčenie: Platobná neschopnosť
• Opis/spôsob preukazovania: Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti §32 ods. 1 písm. d) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
• Dôvody na vylúčenie
• Dôvod na vylúčenie: Majetok spravuje likvidátor
• Opis/spôsob preukazovania: Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti §32 ods. 1 písm. d) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
• Dôvody na vylúčenie
• Dôvod na vylúčenie: Podnikateľské aktivity sú pozastavené
• Opis/spôsob preukazovania: Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti §32 ods. 1 písm. d) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. 1. doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace, 2. zápisom do Zoznamu hospodárskych subjektov, 3. predbežne vyplneným jednotným európskym dokumentom (JED) podľa § 39 ods. (1) ZVO. Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva požadovaný doklad alebo nevydáva ani rovnocenný doklad, možno ho nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu.
• Dôvody na vylúčenie
• Dôvod na vylúčenie: Čisto vnútroštátne dôvody na vylúčenie
• Opis/spôsob preukazovania: Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti, že je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu podľa § 32 ods. 1 písm. e) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z. z. doloženým dokladom o oprávnení dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, ktorý zodpovedá predmetu zákazky. Uchádzač alebo záujemca preukazuje splnenie podmienky účasti, že nemá uložený zákaz účasti vo verejnom obstarávaní potvrdený konečným rozhodnutím v Slovenskej republike a v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu podľa §32 ods. 1 písm. f) zákona o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. doloženým čestným vyhlásením.
• 4.3 Informácie o postupe
• 4.3.1 Postup
• Druh postupu: Verejná súťaž
• 4.4 Informácie o predkladaní ponúk na časti
• 4.4.1 Maximálny počet častí
• Maximálny počet častí, pre ktoré môže jeden uchádzač predložiť ponuku(-y).: 1

• 5.1 Informácie o časti
• 5.1.1 Časť
• Názov: Systém pre transkatétrovú transfemorálnu implantáciu bioprotézy u pacientov so závažnou aortálnou stenózou
• Účel
• Opis časti
• Referenčné číslo: 556/2024/VO/KB
• Názov : Systém pre transkatétrovú transfemorálnu implantáciu bioprotézy u pacientov so závažnou aortálnou stenózou
• Opis: Predmetom zákazky je špeciálny zdravotnícky materiál určený pre Oddelenie intervenčnej kardiológie s názvom Systém pre transkatétrovú transfemorálnu implantáciu bioprotézy u pacientov so závažnou aortálnou stenózou na plánované obdobie obstarávania 24 mesiacov. SAMOEXPANDOVATEĽNÁ NITINOLOVÁ BIOPROTÉZA S NAŠITOU VONKAJŠOU SUKNIČKOU A MOŽNOSŤOU OPÄTOVNÉHO ZACHYTENIA, S PRÍSLUŠENSTVOM VRÁTANE POSKYTOVANIA SLUŽIEB: - bioprotéza vyrobená z porcine perikardiálneho tkaniva, ošetrená AOATM antikalcifikačnou úpravou a určená na nahradenie natívnej alebo chirurgicky implantovanej bioprotetickej aortálnej srdcovej chlopne bez chirurgického zákroku na otvorenom srdci a bez súčasného chirurgického odstránenia zlyhávajúcej chlopne(možnosť implantácie do dysfukčných bioprotéz v aortálnej pozícii) • vhodná na transkatétrovú supraanulárnu implantáciu u pacientov so závažnou aortálnou stenózou • požadované veľkosti bioprotézy: 23, 26, 29, 34 mm pre implantáciu do aortálneho anulu v rozmedzí aspoň 18 - 30 mm • bioprotéza vybavená 3 röntgen kontrastnými zlatými markermi, umožňujúcimi presnú hĺbku implantácie, umiestnenie markerov na bioprotéze v pozícii komisúr pre optimálny cominsure alignement - zavádzací systém slúžiaci na stláčanie bioprotézy do aplikačného katétra, vo rôznych veľkostiach v závislosti od veľkosti bioprotézy - aplikačný systém katétra dostupný v 2 veľkostiach: 14F (pre veľkosti chlopne 23, 26,29 mm) a 18F pre veľkosť 34 mm • aplikačný katéter vybavený s jednou kovovou výstužou, umožňujúcou flexibilitu do všetkých strán a s integrovanou rukoväťou • kapsula aplikačného katétra so špeciálnym markerom umožňujúcim dosiahnutie presného zarovnania komisúr bioprotézy s komisúrami natívneho anulusu - implantačný systém vhodný na zavedenie transfemorálnym a alternatívne aj iným (transsubklaviálnym, transaxilárnym alebo transaortálnym) prístupom, umožňujúci opakovanú implantáciu bioprotézy (plne vyberateľná a reponovateľná protéza) - počet ks: 9 - VODIACI DRÔT: - vyrobený z nehrdzavejúcej ocele, pokrytý vrstvou PTFE - veľkosť 0,89 mm, dĺžka 260 cm (zahrňujúca časť ohybného zakončenia s dĺžkou 20 cm) - zahnutý hrot s priemerom 30 mm - počet ks: 9 - SYSTÉM PRE OPTIMALIZÁCIU TAVI PROCEDÚRY - vodiaci drôt 0.35" s tvarovanou špičkou a tlakovým senzorom na meranie vnútrosrdcových tlakov pre senzorom navádzanú TAVI - systém monitorovania tlaku umožňujúci nepretržité meranie komorového a predsieňového tlaku a výpočet kľúčových hemodynamických parametrov (napr. tlakový gradient naprieč aortou a koncový diastolický tlak ľavej komory na posúdenie prítomnosti paravalvulárnych únikov po zákroku) - systém musí ponúkať výber priemeru špičky a dĺžky špičky pre rôzne anatómie. - počet ks: 9
• Druh zákazky: Tovary
• Rozsah obstarávania
• Toto verejné obstarávanie je vhodné aj pre malé a stredné podniky (MSP).: áno
• Predpokladaná hodnota
• Predpokladaná hodnota (BT-27-Lot) (hodnota): 195 359.04
• Predpokladaná hodnota (BT-27-Lot) (mena): Euro
• Informácie o hlavnej klasifikácii predmetu zákazky
• Typ klasifikácie: Spoločný slovník obstarávania
• Hlavný CPV kód: Srdcové chlopne
• Informácie o dodatočnej klasifikácii predmetu zákazky
• Informácie o dodatočnej klasifikácii predmetu zákazky
• Typ klasifikácie: Spoločný slovník obstarávania
• Doplňujúci CPV kód: Umelé časti srdca
• Informácie o strategickom verejnom obstarávaní
• Informácie o strategickom verejnom obstarávaní
• Informácie o strategickom verejnom obstarávaní
• Strategické verejné obstarávanie: Žiadne
• Informácie o mieste plnenia
• Informácie o mieste plnenia
• Nižšia územná jednotka krajiny: Bratislavský kraj
• Krajina: Slovensko
• Predpokladané trvanie
• Trvanie
• Dĺžka trvania
• Dĺžka trvania (BT-36-Lot) (hodnota): 24
• Dĺžka trvania (BT-36-Lot) (jednotka): Mesiac
• Podmienky elektronickej aukcie
• Použitie elektronickej aukcie : áno
• Dohoda o vládnom obstarávaní
• Na toto verejné obstarávanie sa vzťahuje Dohoda o vládnom obstarávaní (GPA).: áno
• Finančné prostriedky EÚ
• Finančné prostriedky EÚ: Obstarávanie nie je financované z fondov EÚ
• Informácie o rámcovej dohode a dynamickom nákupnom systéme
• Rámcová dohoda: Žiadna
• Dynamický nákupný systém: Žiadny
• Informácie o rámcovej dohode
• Kategórie: Kategórie kupujúcich
• Súťažné podmienky
• Zoznam podmienok účasti
• Zoznam podmienok účasti
• Typ: Ekonomické a finančné postavenie
• Opis podmienky účasti: Ekonomické a finančné postavenie podľa § 33 ods. 1 písm. a) ZVO. Podmienky účasti týkajúce sa ekonomického a finančného postavenia podľa § 33 zákona sú podrobne uvedené v súťažných podkladoch v časti A2.
• Použitie tohto kritéria: Uplatňuje sa
• Zoznam podmienok účasti
• Typ: Technická a odborná spôsobilosť
• Opis podmienky účasti: Technická alebo odborná spôsobilosť podľa § 34 ods. 1 písm. m) ZVO. Podmienky účasti týkajúce sa technickej alebo odbornej spôsobilosti podľa § 34 zákona sú podrobne uvedené v súťažných podkladoch v časti A2.
• Použitie tohto kritéria: Uplatňuje sa
• Kritériá na vyhodnotenie ponúk
• Zoznam kritérií
• Zoznam kritérií
• Typ kritéria na vyhodnotenie ponúk: Cena
• Opis kritéria na vyhodnotenie ponúk: Najnižšia cena bez DPH
• Názov kritéria na vyhodnotenie ponúk: Najnižšia cena bez DPH
• Ďalšie požiadavky
• Informácie o vyhradenom verejnom obstarávaní
• Informácie o vyhradenom verejnom obstarávaní
• Vyhradená účasť: Žiadne
• Informácie o variantoch
• Varianty: Nie sú povolené
• Požiadavky na plnenie zmluvy
• Plnenie zmluvy sa musí vykonať v rámci programov chránených pracovísk.: Nie
• Elektronická fakturácia: Povinná
• Elektronický katalóg
• Predkladanie ponúk vo forme elektronického katalógu: Nie je povolené
• Postup po procese udeľovania
• Elektronická platba: áno
• Informácie o predkladaní ponúk alebo žiadostí o účasť
• Lehota I
• Lehota na predkladanie ponúk (dátum): 04.11.2024
• Lehota na predkladanie ponúk (čas): 09:00
• Jazyk na predkladanie dokumentov
• Jazyky, v ktorých možno predložiť ponuky: SLK, CES
• Informácie o otváraní ponúk
• Dátum otvárania ponúk: 04.11.2024
• Čas otvárania ponúk: 09:10
• Miesto otvárania ponúk: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava
• Spôsob predkladania ponúk alebo žiadostí o účasť
• Elektronické predkladanie ponúk: Povinné
• Adresa na predkladanie ponúk (URL): https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/detail/516842
• Informácie o súťažných podkladoch
• Informácie o súťažných podkladoch
• Obmedzený prístup k súťažným podkladom: Žiadne obmedzenia prístupu k dokumentom
• Úradný jazyk súťažných podkladov: slovenčina
• Súťažné podklady (URL): https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/dokumenty/516842
• Označenie dokumentu/zákazky: https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/detail/516842
• Komunikačný kanál ad hoc
• Názov elektronického prostriedku: IS EVO
• Preskúmanie
• Lehoty na preskúmanie
• Opis lehôt na preskúmanie: Lehoty na predloženie žiadosti o nápravu a/alebo námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.
• Organizácia pre preskúmanie
• ID organizácie zodpovednej za preskúmanie: ORG-0001 (Úrad pre verejné obstarávanie)
• Organizácia poskytujúca informácie o preskúmaní
• ID poskytovateľa informácií o preskúmaní: ORG-0001 (Úrad pre verejné obstarávanie)